2019-nCoV S-RBD չեզոքացնող հակամարմինների փորձարկման հավաքածու (կոլոիդ ոսկու մեթոդ)
Ներածություն
Ներկայումս կլինիկական մշակման փուլում գտնվող 2019-nCoV-ի բոլոր թեկնածու պատվաստանյութերը ներարկվում են ներմկանային ներարկումով:Ներմկանային կամ ներմաշկային պատվաստումը կարող է հանգեցնել շիճուկի IgG-ի ուժեղ ինդուկտացիայի
Ավելի քան 180 պատվաստանյութի թեկնածուներ՝ հիմնված մի քանի տարբեր հարթակների վրա, ներկայումս մշակվում են 2019-nCoV-ի դեմ:
S սպիտակուցը չեզոքացնող հակամարմինների հիմնական թիրախն է.
Այս չեզոքացնող հակամարմիններից շատերը ուղղված են S սպիտակուցի RBD-ին:
Ինչպե՞ս դատել 2019-nCoV պատվաստանյութի արդյունավետությունը:--- Չեզոքացնող հակամարմինների թեստի հավաքածու
Առավելություն
Նախնական պատվաստանյութի փորձարկում
Մինչ պատվաստումը, թեկնածուները կարող են հայտնաբերել RBD-ի չեզոքացնող հակամարմինը՝ որոշելու, թե արդյոք պատվաստումն անհրաժեշտ է, թե ոչ։
Պատվաստանյութերի մեծ մասը ծածկված է
Այն կարող է հայտնաբերել չեզոքացնող հակամարմիններ, որոնք արտադրվում են շուկայում առկա պատվաստանյութերի մեծ մասի կողմից.
Արագ և հարմար
Գործողությունը պարզ է, գործիքի հայտնաբերման կարիք չկա, արդյունքները կարելի է ստանալ 15 րոպեի ընթացքում:
Նույնականացման գործառույթ
Այն կարող է տարբերակել 2019-nCoV-ի չեզոքացնող հակամարմինը, որը արտադրվում է 2019-nCoV պատվաստանյութի կողմից կամ 2019-nCoV վարակի կողմից արտադրված հակամարմինը որոշակի տեսակի պատվաստանյութերի համար, ինչպիսիք են Վիրուսային վեկտորի (Չվերարտադրվող) պատվաստանյութը, ՌՆԹ-ի բազային պատվաստանյութը և Սպիտակուցի ենթամիավորի պատվաստանյութը: ;
Ամբողջ արյան ստուգում
Ամբողջ արյան ստուգումը վիրահատությունն ավելի հարմար է դարձնում;
Կիրառման շրջանակը
Նախնական պատվաստում
Որոշել՝ արդյոք նրանք վարակվել են նոր կորոնավիրուսով և արդյոք նրանք դեռ պետք է պատվաստվեն.
Պատվաստման ժամանակահատվածը
Որոշել, թե արդյոք արտադրվում է արդյունավետ նոր չեզոքացնող հակամարմին;
Պատվաստման ուշ փուլը
Համաձայն 2019-nCoV-ի համաճարակային տարածքի՝ առաջարկվում է երեք ամիսը մեկ պարբերաբար հայտնաբերել 2019-nCoV չեզոքացնող հակամարմինների առկայությունը։
Բաղադրիչներ
| Բաղադրիչներ | Հիմնական բաղադրիչները | Բեռնման քանակ (հստակեցում) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Թեստային քարտ | Փորձարկման շերտ, որը պարունակում է կոլոիդ ոսկով պիտակավորված հակամարդու IgG հակամարմին, կոլոիդ ոսկով պիտակավորված հակահավի IgY հակամարմին, 2019-nCoV S-RBD ռեկոմբինանտ սպիտակուց, հավի IgY հակամարմին | 1 հատ | 20 հատ | 50 հատ |
| Նմուշի լուծիչ | 0,01 մ ֆոսֆատ բուֆերային լուծույթ, 0,5% Tween-20 | 0,5 մլ | 5 մլ | 10 մլ |
Կատարում
| Hecin ռեագենտ | Կլինիկական շիճուկ վիրուսի չեզոքացման թեստ | Ընդամենը | |
| Դրական | Բացասական | ||
| Դրական | Դրական | 84 | 9 |
| Բացասական | Բացասական | 8 | 198 թ |
| Ընդամենը | Ընդամենը | 92 | 207 |
| Կլինիկական զգայունություն | Կլինիկական զգայունություն | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | |
| Կլինիկական առանձնահատկություն | Կլինիկական առանձնահատկություն | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%～97.99%) | |
| Ճշգրտություն | Ճշգրտություն | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%～96,65%) | |
Hecin ռեագենտ Շիճուկի/պլազմայի նմուշների վրա համեմատական մեթոդի դեմ կատարողականություն:
| Hecin ռեագենտ | Կլինիկական շիճուկ վիրուսի չեզոքացման թեստ | Ընդամենը | |
| Դրական | Բացասական | ||
| Դրական | 84 | 8 | 92 |
| Բացասական | 8 | 199 թ | 207 |
| Ընդամենը | 92 | 207 | 299 |
| Կլինիկական զգայունություն | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | ||
| Կլինիկական առանձնահատկություն | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%～98.32%) | ||
| Ճշգրտություն | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%～96.91%) | ||
Hecin ռեագենտ Performance against Comparator Method-ը ամբողջական արյան նմուշների վրա:
Փորձարկման ընթացակարգ
Գրանցման վկայական
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
