2019-nCoV չեզոքացնող հակամարմինների փորձարկման հավաքածու (կոլոիդային ոսկու մեթոդ)
Ներածություն
Սկավառակի սպիտակուցը ճանաչվել է որպես հակագենային թիրախ 2019-nCoV-ի դեմ պատվաստանյութի ստեղծման համար, իսկ S սպիտակուցի RBD-ն հիմնական էպիտոպն է:
Ավելի քան 180 պատվաստանյութի թեկնածուներ՝ հիմնված մի քանի տարբեր հարթակների վրա, ներկայումս մշակվում են 2019-nCoV-ի դեմ:
S սպիտակուցը չեզոքացնող հակամարմինների հիմնական թիրախն է.
Այս չեզոքացնող հակամարմիններից շատերը ուղղված են S սպիտակուցի RBD-ին:
Ինչպե՞ս դատել 2019-nCoV պատվաստանյութի արդյունավետությունը:--- Չեզոքացնող հակամարմինների թեստ
Առավելությունները
Նախնական պատվաստանյութի փորձարկում
Մինչ պատվաստումը, թեկնածուները կարող են հայտնաբերել RBD-ի չեզոքացնող հակամարմինը՝ որոշելու, թե արդյոք պատվաստումն անհրաժեշտ է, թե ոչ։
Պատվաստանյութերի մեծ մասը ծածկված է
Այն կարող է հայտնաբերել չեզոքացնող հակամարմիններ, որոնք արտադրվում են շուկայում առկա պատվաստանյութերի մեծ մասի կողմից.
Արագ և հարմար
Գործողությունը պարզ է, գործիքի հայտնաբերման կարիք չկա, արդյունքները կարելի է ստանալ 15 րոպեի ընթացքում:
Նույնականացման գործառույթ
Այն կարող է տարբերակել 2019-nCoV-ի չեզոքացնող հակամարմինը, որը արտադրվում է 2019-nCoV պատվաստանյութի կողմից կամ 2019-nCoV վարակի կողմից արտադրված հակամարմինը որոշակի տեսակի պատվաստանյութերի համար, ինչպիսիք են Վիրուսային վեկտորի (Չվերարտադրվող) պատվաստանյութը, ՌՆԹ-ի բազային պատվաստանյութը և Սպիտակուցի ենթամիավորի պատվաստանյութը: ;
Ամբողջ արյան ստուգում
Ամբողջ արյան ստուգումը վիրահատությունն ավելի հարմար է դարձնում։
Բաղադրիչներ
| Բաղադրիչներ | Հիմնական բաղադրիչները | Բեռնման քանակ (հստակեցում) | |
| 1 T/Kit | 5 T/Kit | ||
| Թեստային քարտ | Փորձարկման շերտ, որը պարունակում է կոլոիդ ոսկով պիտակավորված հակամարդու IgG հակամարմին, կոլոիդ ոսկով պիտակավորված հակահավի IgY հակամարմին, 2019-nCoV S-RBD ռեկոմբինանտ սպիտակուց, 2019-nCoV ռեկոմբինանտ N սպիտակուց, հավի IgY հակամարմին | 1 հատ | 5 հատ |
| Նմուշի լուծիչ | 0,01 մ ֆոսֆատ բուֆերային լուծույթ, 0,5% Tween-20 | 0,5 մլ | 2,5 մլ |
Կատարում
| Hecin ռեագենտ | Կլինիկական շիճուկ վիրուսի չեզոքացման թեստ | Ընդամենը | |
| Դրական | Բացասական | ||
| Դրական | 84 | 17 | 101 |
| Բացասական | 8 | 190 թ | 198 թ |
| Ընդամենը | 92 | 207 | 299 |
| Կլինիկական զգայունություն | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | ||
| Կլինիկական առանձնահատկություն | 190/207 91.79% (95%CI: 87.18%～95.14%) | ||
| Ճշգրտություն | 274/299 91.64% (95%CI: 87.90%～94,52%) | ||
Հեցինի ռեագենտ Շիճուկի/պլազմայի նմուշների վրա համեմատական մեթոդի դեմ կատարողականություն:
| Hecin ռեագենտ | Կլինիկական շիճուկ վիրուսի չեզոքացման թեստ | Ընդամենը | |
| Դրական | Բացասական | ||
| Դրական | 84 | 16 | 100 |
| Բացասական | 8 | 191 թ | 199 թ |
| Ընդամենը | 92 | 207 | 299 |
| Կլինիկական զգայունություն | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | ||
| Կլինիկական առանձնահատկություն | 191/207 92.27% (95%CI: 87.75%～95.52%) | ||
| Ճշգրտություն | 275/299 91.97% (95%CI: 88.29%～94,79%) | ||
Hecin ռեակտիվ Performance with Comparator Method-ի դեմ ամբողջական արյան նմուշների վրա:
Կիրառման շրջանակը
Նախնական պատվաստում
Որոշել, թե արդյոք նրանք վարակվել են նոր կորոնավիրուսով և արդյոք նրանք դեռ պետք է պատվաստվեն.
Պատվաստման ժամանակահատվածը
Որոշել, թե արդյոք արտադրվում է արդյունավետ նոր չեզոքացնող հակամարմին;
Պատվաստման ուշ փուլը
Համաձայն 2019-nCoV-ի համաճարակային տարածքի՝ առաջարկվում է 2019-nCoV չեզոքացնող հակամարմինների առկայությունը կանոնավոր կերպով հայտնաբերել յուրաքանչյուր երեք ամիսը մեկ։
Համեմատեք 2019-nCoV S-RBD չեզոքացնող հակամարմինների փորձարկման հավաքածուի հետ (կոլոիդային ոսկու մեթոդ)
Ստացեք S-RBD IgG, N սպիտակուցի IgG թեստի արդյունքները միաժամանակ, թեստի արդյունքների համապարփակ վերլուծություն:
*Անհրաժեշտ է լրացուցիչ փորձարկում. Խորհուրդ է տրվում կրկին փորձարկել կամ փորձարկել ավելի բարձր ճշգրտության խտության մեթոդաբանության արտադրանքի հետ:
Փորձարկման ընթացակարգ
Գրանցման վկայական
Ապրանքի հստակեցում
Hecin JT09-Product Picture
Hecin JT09-50PCS Ապրանքի նկար
JT09- 50T
